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CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

2020-08-27 817
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系…
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CDE发布5个新冠病毒疫苗研发技术指导原则

2020-08-20 935
指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒…
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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开

2020-08-13 678
为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国…
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北京市98所核酸检测机构名单公布

2020-06-17 948
目前,北京市具备核酸检测能力的机构达到98所,每天最大检测能力已达9万多人。
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CDE最新发布!认证公证的证明性文件可以不做要求!

2020-06-17 882
对于境外已公证认证的证明性文件原件无法邮寄,或无法对证明性文件进行公证认证的,由境外持证商/注册代理机构在申请表…
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