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《体外诊断试剂注册管理办法》

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励医疗器械研发创…

2019-02-23
“中国药审”荣获“2018年度食品药品监管十大影响力政务新媒体”称号

2019-02-28
FDA 发布《药品和生物制品临床试验适应性设计》和《主要研究方案：以促进抗肿瘤药物和生物制品研发为目标的高效临床试验设计策略》指南文件

美国FDA于2018年9月28日发布了《药品和生物制品临床试验的适应性设计》（AdaptiveDesignsfo…

2019-02-22

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