医睿达注重人才培养和人力资本投入,公司以为员工提供可持续发展的机会和空间为己任。
根据公司战略发展需要和员工培训需要,将提供一系列的培训,为员工可持续发展创造条件和机会。
公司为每个员工的发展设计“双通道”发展模式,一条是专业上做精做深的发展通路,即专业通道。
另一条是在管理岗位上的发展通路,即管理通道,员工可以通过自身经验值累积,按照自身的客观实际选择公司的不同发展通路。
1. Clinical medicine or pharmacy and other related majors, bachelor's degree or above;
2. At least 2 years of relevant work experience in the clinical development of new drugs, pharmaceutical registration, international clinical development experience or quality management related experience are preferred;
3. Strong understanding ability, efficient and flexible handling of affairs, strong communication and coordination ability;
4. Proficient in operating common office software such as MS-office, especially Word, Excel and PowerPoint;
5. English level 6 or above, fluent in spoken language, can be used as a working language;
6. High comprehensive quality, good appearance, good etiquette cultivation;
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划(包括试验相关稽查和系统稽查),并与委托方的品质保证(QA)/品质管理(QM)部门保持密切合作,协助相关 QM/QA 计划的完成;
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查,报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的
稽查措施;
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs,并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ;
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训;
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训;
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件;
8. 与临床开发人员保持沟通,参加相关项目会议,及时了解项目进展并协助解决实际问题。
1. 临床医学或药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验,有药事注册,国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先;
3. 理解能力强,处理事务高效灵活,具有很强的沟通和协调能力;
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件,特别是 Word,Excel,PowerPoint;
5. 英语 6 级以上水平,口语流利,能作为工作语言使用;
6. 综合素质高,相貌端正,良好的礼仪修养;
★ 岗位职责:
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划(包括试验相关稽查和系统稽查),并与委托方的品质保证(QA)/品质管理(QM)部门保持密切合作,协助相关 QM/QA 计划的完成;
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查,报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施;
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs,并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ;
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训;
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训;
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件;
8. 与临床开发人员保持沟通,参加相关项目会议,及时了解项目进展并协助解决实际问题。
★ 职位要求:
1. 临床医学或药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验,有药事注册,国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先;
3. 理解能力强,处理事务高效灵活,具有很强的沟通和协调能力;
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件,特别是 Word,Excel,PowerPoint;
5. 英语 6 级以上水平,口语流利,能作为工作语言使用;
6. 综合素质高,相貌端正,良好的礼仪修养;
★ 岗位职责:
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划(包括试验相关稽查和系统稽查),并与委托方的品质保证(QA)/品质管理(QM)部门保持密切合作,协助相关 QM/QA 计划的完成;
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查,报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施;
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs,并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ;
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训;
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训;
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件;
8. 与临床开发人员保持沟通,参加相关项目会议,及时了解项目进展并协助解决实际问题。
★ 职位要求:
1. 临床医学或药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验,有药事注册,国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先;
3. 理解能力强,处理事务高效灵活,具有很强的沟通和协调能力;
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件,特别是 Word,Excel,PowerPoint;
5. 英语 6 级以上水平,口语流利,能作为工作语言使用;
6. 综合素质高,相貌端正,良好的礼仪修养;
★ 岗位职责:
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划(包括试验相关稽查和系统稽查),并与委托方的品质保证(QA)/品质管理(QM)部门保持密切合作,协助相关 QM/QA 计划的完成;
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查,报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施;
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs,并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ;
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训;
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训;
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件;
8. 与临床开发人员保持沟通,参加相关项目会议,及时了解项目进展并协助解决实际问题。
★ 职位要求:
1. 临床医学或药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验,有药事注册,国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先;
3. 理解能力强,处理事务高效灵活,具有很强的沟通和协调能力;
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件,特别是 Word,Excel,PowerPoint;
5. 英语 6 级以上水平,口语流利,能作为工作语言使用;
6. 综合素质高,相貌端正,良好的礼仪修养;
★ 岗位职责:
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划(包括试验相关稽查和系统稽查),并与委托方的品质保证(QA)/品质管理(QM)部门保持密切合作,协助相关 QM/QA 计划的完成;
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查,报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施;
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs,并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ;
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训;
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训;
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件;
8. 与临床开发人员保持沟通,参加相关项目会议,及时了解项目进展并协助解决实际问题。
★ 职位要求:
1. 临床医学或药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验,有药事注册,国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先;
3. 理解能力强,处理事务高效灵活,具有很强的沟通和协调能力;
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件,特别是 Word,Excel,PowerPoint;
5. 英语 6 级以上水平,口语流利,能作为工作语言使用;
6. 综合素质高,相貌端正,良好的礼仪修养;