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国家药监局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第88号)

2019-11-13 84
为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长…
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国家药监局关于适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第89号)

2019-11-13 105
为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等1…
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医睿达亮相美国AACC临床实验医学博览会,好评如潮

2019-08-19 136
2019年8月6日-9日医睿达参加了于美国加州阿纳海姆展览中心举行的AACC展会。作为唯一参展的中国CRO公司,…
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关于药品审评中心网站开通“研发期间安全性相关报告递交”栏目的通知

2019-04-28 210
为方便临床试验过程中申请人电子递交“研发期间安全性更新报告”、“非个例的潜在严重安全性风险信息报告”及“其他研发…
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疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议

2019-04-26 190
4月24日,疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决…
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