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国家药监局发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)依据原食品药品监管总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)(以下简称2…2019-04-18
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疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议4月24日,疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决…2019-04-26
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关于药品审评中心网站开通“研发期间安全性相关报告递交”栏目的通知为方便临床试验过程中申请人电子递交“研发期间安全性更新报告”、“非个例的潜在严重安全性风险信息报告”及“其他研发…2019-04-28