资讯中心

关于药品审评中心网站开通“研发期间安全性相关报告递交”栏目的通知

2019-04-28 1098
为方便临床试验过程中申请人电子递交“研发期间安全性更新报告”、“非个例的潜在严重安全性风险信息报告”及“其他研发…
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疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议

2019-04-26 773
4月24日,疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决…
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国家药监局发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)

2019-04-18 4188
依据原食品药品监管总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)(以下简称2…
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焦红赴中国中医科学院调研

2019-04-12 719
4月10日上午,国家药品监督管理局局长焦红赴中国中医科学院,听取专家对中药监管的意见建议,并结合中药监管实际及“…
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海关总署 国家药品监督管理局公告2019年第56号(关于《进口药品通关单》等3种监管证件扩大实施联网核查的公告)

2019-04-03 810
为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、国家药品监督管理局决定在前期联网核查试点基础上,对《进口…
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