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首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市

2019-02-25 1277
2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申…
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国家食品药品监督管理总局食品药品核查中心顺利通过ISO 9001:2015新版质量管理体系认证审核

2019-02-14 886
2018年12月17、18日,方圆标志认证集团有限公司审核组专家对原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心…
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MHRA 更新 药物警戒管理规范中GVP 检查信息

2019-01-17 754
英国药品和健康管理局(MHRA)最近在网站上更新了他们的GPvP(药物警戒管理规范,GPvP)。主要内容如下: …
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