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药监局药审中心关于公开征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》意见的通知为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导，我中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导…2019-03-21
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FDA 修订药品配制外包工厂的GMP指南草案美国FDA根据反馈意见对2014年出台的外包工厂配制药品GMP指南草案进行了修订，并于近期发布了新版指南草案。F…2019-03-26
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国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，国家药品监督管理局组织制定了…2019-04-01
