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MHRA 更新 药物警戒管理规范中GVP 检查信息
英国药品和健康管理局(MHRA)最近在网站上更新了他们的GPvP(药物警戒管理规范,GPvP)。主要内容如下: …
2019-01-17
奋力谱写新时代药品监管事业新篇章 全国药品监督管理工作会议在京召开
1月10-11日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的十…
2019-01-16
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申…
2019-02-25
药监局药审中心发布最新优先审评品种公示名单
药监局药审中心近日发布优先审评的最新公示
2019-03-14
国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会 部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日,国家药品监督管理局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使…
2019-03-18
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