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政策相关

“中国药审”荣获“2018年度食品药品监管十大影响力政务新媒体”称号

2019-02-28 2097
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首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市

2019-02-25 2619
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申…
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FDA 发布《药品和生物制品临床试验适应性设计》和 《主要研究方案：以促进抗肿瘤药物和生物制品研发为目标的高效临床试验设计策略》指南文件

2019-02-22 4700
美国FDA于2018年9月28日发布了《药品和生物制品临床试验的适应性设计》（AdaptiveDesignsfo…
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国家食品药品监督管理总局食品药品核查中心顺利通过ISO 9001:2015新版质量管理体系认证审核

2019-02-14 2179
2018年12月17、18日，方圆标志认证集团有限公司审核组专家对原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心…
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MHRA 更新 药物警戒管理规范中GVP 检查信息

2019-01-17 2266
英国药品和健康管理局（MHRA）最近在网站上更新了他们的GPvP（药物警戒管理规范，GPvP）。主要内容如下： …
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