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第3陣の臨床に必要な国外新薬の公示について
国家薬品監督管理局、国家衛生・健康委員会は共同で専門家を組織し、第3陣の臨床に必要な国外新薬の予備選別品種と第2…
2025-03-14
国家薬監局薬審センターの「化学薬品注射剤包装システム密封性研究技術ガイドライン(試行)」と「化学薬品注射剤生産に用いるプラスチックコンポーネントシステム適合性研究技術ガイドライン(試行)」の公布に関する通達(2020年第33号)
化学薬品注射剤の研究開発を指導するため、国家薬品監督管理局の配置の下で、薬審センターは「化学薬品注射剤包装システ…
2025-03-14