日本語
Service Area
サービス
医療機器登録

私たちは20年以上の製品登録経験を持つ法規登録事務専門家であり、中国現地化の研究製品登録環境と登録技術要求を熟知しており、顧客に医療機器及び診断試薬の製品登録サービスを提供することができ、顧客に確実で実行可能な製品登録戦略と経路を提供するとともに、企業と薬政管理部門の間に良好なコミュニケーションの橋を架け、双方の効率的なコミュニケーションを保証する。


EMCのサービス範囲は次のとおりです。

-登録法律法規コンサルティング、
-製品の国内登録の実行可能性評価と指導を研究する、
-登録申告資料の審査と指導が完備している、
-登録申告資料の整理(翻訳を含む)及び提出、
-技術要求の作成と登録検査報告書のフォローアップ取得、
-登録全過程の追跡、協調コミュニケーション、

 

医療機器の初回登録フローチャート