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第3陣の臨床に必要な国外新薬の公示について
医睿达 2025-03-14 14:41:32 ブラウズ量: 27

国務院常務会議の関連会議精神を実行に移し、臨床に必要な国外上場新薬の我が国への進出を加速させるため、『臨床に必要な国外新薬の審査・認可に関する公告』(2018年第79号)の作業手順に基づき、国家薬品監督管理局、国家衛生・健康委員会は共同で専門家を組織し、第3陣の臨床に必要な国外新薬の初歩的スクリーニング品種と第2陣の臨床に必要な国外新薬の公示異議品種に対して研究・論証を行い、第3陣の臨床に必要な国外新薬を選抜した。
現在、手順に従って第3陣の臨床に必要な国外新薬リストを公示する。公示品種に異議がある場合は、薬審センターに書面意見を提出し、理由を説明するとともに、受理メールボックスを通じて異議資料電子版を提出することができる。
公示期限:2020年10月29日~2020年11月4日(5営業日)
受付メール:linchuangjixu@cde.org.cn
住所:北京市朝陽区建国路128号
郵便番号:100022

国家薬品監督管理局薬品審査評価センター
2020年10月29日