我们拥有20年以上产品注册经验的法规注册事务专家,熟悉中国本土化的研究产品注册环境和注册技术要求,能为客户提供医疗器械及诊断试剂的产品注册服务,为客户提供切实可行的产品注册策略和路径,同时在企业与药政管理部门之间架设良好的沟通桥梁,保证双方的高效沟通。我们的服务范围包括:

  • 注册法律法规咨询;                         
  • 研究产品在国内注册的可行性评估和并给予指导;       
  • 注册申报资料的审核与指导完善;                
  • 注册申报资料的整理(含翻译)及递交;
  • 技术要求拟定和注册检验报告跟进获取;
  • 注册全程跟踪、协调沟通;
医疗器械注册

医疗器械首次注册流程图

 
 
 
 
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