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10月1日起实施!CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》

发布时间: 2020-09-17 浏览:319

     根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年10月1日起施行。
       特此通告。

 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月11日

附件 1 : 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容.pdf